Levothyrox: l'Agence du médicament "confirme la bonne qualité" de la nouvelle formule

La nouvelle composition du médicament est contestée par une association de malades de la thyroïde.

Fin de la polémique? L'Agence du médicament ANSM, après avoir réalisé de nouvelles analyses, "confirme la bonne qualité de la nouvelle formule" du Levothyrox contestée par une association de malades de la thyroïde arguant d'analyses anormales.

Mi-juin l'Association française des malades de la thyroïde (AFMT) avait estimé, sur la base d'analyses qu'elle avait commanditées, que la nouvelle formule du médicament comportait des anomalies dans sa composition, qui pourraient expliquer la vague d'effets secondaires (fatigue, maux de tête, insomnie, vertiges, etc.) qui a suivi le passage de l'ancienne à la nouvelle formule en 2017. Le laboratoire Merck avait aussitôt démenti cette affirmation "infondée scientifiquement".
    
"Les dernières analyses" réalisées après celles de l'association, "comme celles réalisées précédemment dans les laboratoires de l'ANSM, confirment la bonne qualité de la nouvelle formule du Levothyrox", assure jeudi l'Agence du médicament dans un communiqué. 
    
"Les informations répétées mettant en cause la qualité de la nouvelle formule du Levothyrox sont donc infondées", ajoute l'ANSM. Les résultats des analyses "démontrent la présence de quantités de lévothyroxine comparables entre l'ancienne et la nouvelle formule, qui n'est donc pas sous-dosée" contrairement à ce qu'avançait l'association. Cette dernière avait affirmé que les analyses réalisées pour son compte montraient une "teneur en lévothyroxine, seul composant hormonalement utile du médicament (..) gravement inférieure aux spécifications en vigueur". 

Alors que le Levothyrox était auparavant en situation de quasi-monopole en France, quatre concurrents à sa nouvelle formule sont aujourd'hui disponibles: L-thyroxin Henning, Thyrofix, L-thyroxine SERB, et TCAPS.