Apnée du sommeil: Philips arrête ses ventes de respirateurs aux États-Unis après une série de rappels
Un respirateur Philips. - RMC
Une perte nette d'environ 463 millions d'euros en 2023. Le fabricant de dispositifs médicaux Philips est de nouveau dans la tourmente. Le géant néérlandais vient d'annoncer l'arrêt des ventes aux États-Unis d'appareils respiratoires pour l'apnée du sommeil après une large série de rappels.
Cette perte constitue une amélioration par rapport à la perte nette de 1.6 milliard d'euros enregistrée au cours d'une année 2022 "très difficile", a indiqué le groupe dans un communiqué. En effet, l'affaire des respirateurs défectueux avait plongé l'entreprise dans le rouge dès 2022.
"Résoudre les conséquences du rappel de Respironics pour nos patients et clients est une priorité et je suis conscient et m'excuse pour la détresse et l'inquiétude causées", a déclaré le PDG de Philips Roy Jakobs dans un communiqué.
Des patients appelés à la vigilance
La société a souligné avoir conclu un accord avec les autorités américaines qui consiste en une "feuille de route" d'objectifs permettant à Philips de se conformer aux exigences réglementaires.
"Tant que les exigences pertinentes du décret d'autorisation ne seront pas remplies, Philips Respironics ne vendra pas de nouveaux (...) appareils de thérapie du sommeil ou autres appareils de soins respiratoires aux États-Unis", a-t-elle ajouté.
Le groupe a précisé avoir mis de côté 363 millions d'euros au quatrième trimestre pour régler l'accord, qui doit encore être finalisé et qui nécessite une approbation de la justice.
L'Agence américaine des médicaments (FDA) avait conseillé en novembre 2023 aux patients utilisant la machine DreamStation 2 de Philips de surveiller attentivement l'appareil "pour détecter tout signe de surchauffe".
Le problème semblait distinct d'un précédent rappel massifs d'appareils en 2021 qui avait plongé le groupe dans le rouge en 2022, bien que certaines machines DreamStation 2 aient été envoyées en remplacement.
Inhalation de morceaux de mousse
En juin 2021, la FDA avait alerté l'entreprise sur des risques potentiels sur la santé posés par certains types de ventilateurs utilisés dans l'apnée du sommeil, avec 15 millions d'équipements concernés dans le monde.
Les utilisateurs risquaient en effet d'inhaler ou d'avaler des morceaux de mousse insonorisante toxique pouvant provoquer des irritations et des maux de tête. Le groupe avait aussi évoqué à l'époque un risque "potentiel" de cancers à long terme.
L'ancien géant de l'électronique a affirmé en mai qu'il était "peu probable" que ses appareils portent préjudice aux patients, mais les autorités sanitaires américaines avaient en octobre demandé des tests supplémentaires.